GIS-Asia 2020

第十屆仿制藥峰會(huì)-亞洲

主論壇+六大分論壇

?  全體大會(huì)：新政條件下國(guó)內(nèi)不同類型制藥企業(yè)未來如何轉(zhuǎn)型，路在何方？

?  論壇一：原料藥//如何開發(fā)高產(chǎn)率和低能耗的生產(chǎn)工藝?

?  論壇二：制劑設(shè)計(jì)與開發(fā)//高壁壘復(fù)雜制劑的開發(fā)關(guān)鍵？

?  論壇三：分析方法開發(fā)與支持//藥物穩(wěn)定性研究中的問題及解決方案？

?  論壇四：法規(guī)與監(jiān)管要求//首仿策略和挑戰(zhàn)的規(guī)劃與執(zhí)行？

?  論壇五：臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)//仿制藥BE設(shè)計(jì)、CRO選擇和常見問題應(yīng)對(duì)？

?  論壇六：注射劑一致性評(píng)價(jià)//焦點(diǎn)問題解析

舉辦時(shí)間：

2020年7月9-10日

舉辦地點(diǎn)：

上海建工浦江皇冠假日酒店

主辦單位：

百世傳媒｜Best Media

中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)

分論壇一 原料藥

    大會(huì)當(dāng)天 | 2020.7.9

• 08:20  大會(huì)主持人致開幕詞

• 08:30  中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及不同類型藥品的市場(chǎng)分析

  俞雄，名譽(yù)主任委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)

• 09:15  中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)的前景展望

  張自然，副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)

• 10:00  茶歇與交流時(shí)間

• 10:30  背景下的中國(guó)仿制藥選題和開發(fā)及未來發(fā)展

  郭曉迪，高級(jí)副總裁，華海美國(guó)

• 11:15  小組討論：新形勢(shì)下國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)面臨的國(guó)內(nèi)外挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略？（疫情，集采，關(guān)系等）

  討論嘉賓：參會(huì)報(bào)告嘉賓

  郭曉迪，高級(jí)副總裁，華海美國(guó)

  沈亞平，副總經(jīng)理，恒瑞醫(yī)藥

  張自然，副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)

• 12:00  嘉賓合照

分論壇一  原料藥

大會(huì)當(dāng)天 | 2020.7.9

• 13:30  原料藥雜質(zhì)控制的法規(guī)要求

  陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物制藥股份有限公司

• 14:15  藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)估和控制

  劉曉丹，藥品主審審評(píng)員，上海藥品審評(píng)核查中心

• 15:00 化學(xué)制藥工藝改進(jìn)-- 理念及案例分享 
  張福利，副院長(zhǎng)，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

• 15:45  茶歇與交流時(shí)間

• 16:15  原料藥工藝研究和產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施案例
  顧虹，總經(jīng)理，上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

• 17:00  原料藥中粉碎的安全保護(hù)

  韋廣海，創(chuàng)始人及總經(jīng)理，臺(tái)州普渡機(jī)械設(shè)備有限公司

• 17:30 利用 Technobis 的結(jié)晶體系探索一種有效的結(jié)晶與配方工藝

  唐吉鶴，業(yè)務(wù)發(fā)展副經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司

• 17:45  主持人致辭，一天會(huì)議結(jié)束

大會(huì)第二天 | 2020.7.10

• 08:20  主持人致辭

• 08:30  手性雙氮氧化合物在不對(duì)稱催化反應(yīng)中的應(yīng)用
  馮小明，中科院院士，四川大學(xué)化學(xué)學(xué)院

• 09:15  銅催化的偶聯(lián)反應(yīng)
  馬大為，中科院院士，上海有機(jī)化學(xué)研究所

• 10:00  茶歇與交流時(shí)間

• 10:30  長(zhǎng)春胺類生物堿集成式不對(duì)稱全合成
  陳芬兒，中國(guó)工程院院士，復(fù)旦大學(xué)

• 11:15  從安全源于設(shè)計(jì)出發(fā)開拓藥物合成路線的理論與實(shí)踐 
  張霽，科學(xué)家，東陽(yáng)光

• 12:00  午餐交流時(shí)間

• 13:00  原料藥工藝研發(fā)中關(guān)鍵工藝參數(shù)的確定

  李洪明，常務(wù)副總，浙江海翔藥業(yè)

• 13:45  原料藥合成路線創(chuàng)新及優(yōu)化案例分析

• 周偉澄，國(guó)家重點(diǎn)實(shí)室主任，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院



• 14:30  茶歇與交流時(shí)間

• 15:00  原料藥鹽和晶型的篩選

  馬建國(guó) ，工藝部副總裁，美迪西

• 15:45  小組討論：如何開發(fā)高產(chǎn)率和低能耗的生產(chǎn)工藝?

  討論嘉賓：參會(huì)報(bào)告嘉賓

• 16:30  主持人致閉幕詞

歐世盛參展商品

全自動(dòng)加氫反應(yīng)儀：可與氫氣鋼瓶直接連接，也可選配高壓高純氫氣發(fā)生器。
☉ 整個(gè)加氫過程全流程控制，避免批次間差異。
☉ 加氫過程強(qiáng)化，反應(yīng)時(shí)間縮短至 3 min 內(nèi)。
☉ 反應(yīng)器體積小，裝置具有本質(zhì)安全屬性。
☉ 預(yù)留取樣口，可實(shí)現(xiàn) mg 級(jí)反應(yīng)。
☉ 200℃反應(yīng)溫度和 10 MPa 系統(tǒng)工作壓力，適合廣泛的加氫應(yīng)用。
☉ 取樣口裝置可實(shí)現(xiàn)反應(yīng)體系樣品的實(shí)時(shí)取樣。
☉ 高通量版本可實(shí)現(xiàn)公斤級(jí)產(chǎn)品定制。
☉ 設(shè)備體積小，可放置在通風(fēng)櫥內(nèi)工作。
☉ 搭載在線紫外 - 可見、近紅外檢測(cè)器，可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)及分析

歐世盛流動(dòng)化學(xué)系統(tǒng)流程圖